Laboratorium Medik ISO 15189

Lab QMS Handbook - Chapter 1: Introduction to Quality Kepada para praktisi laboratorium medik atau klinik, berikut kami akan bagikan sebuah e-book  ( handbook ) yang sangat bagus untuk membantu pemahaman & implementasi kita di laboratorium, terlebih lagi jika laboratorium tersebut sudah atau berencana untuk mendapatkan akreditasi SNI ISO 15189:2012 dari KAN.  Handbook ini berjudul "Laboratory Quality Management System",  dikembangkan melalui kolaborasi antara WHO, CDC & CLSI; dan terdiri dari 18 bab, yaitu: 1. Pengantar tentang Mutu 2. Fasilitas & Keselamatan 3. Peralatan 4. Pembelian & Persediaan 5. Pengendalian Proses - Manajemen Sampel 6. Pengendalian Proses - Pengantar tentang QC 7. Pengendalian Proses - QC untuk Uji Kuantitatif

Syarat & Aturan Akreditasi KAN-01 2015 Komite Akreditasi Nasional (KAN) telah menerbitkan revisi terbaru (revisi ke-5) dokumen KAN 01 pada 18 Agustus 2015. Dokumen ini menggantikan versi sebelumnya yang diterbitkan pada Februari 2012. Ada banyak perubahan yang terdapat pada versi yang baru yang juga salah satunya didasari dengan terbitnya UU No 20 tahun 2014 tentang Standarisasi dan Penilaian Kesesuaian. Berikut adalah beberapa perubahan tersebut:

UNDUH DOKUMEN PANDUAN & PERSYARATAN DARI KAN TERKAIT LAB MEDIK & KLINIK Silahkan untuk  download  dokumen-dokumen berikut: 1.  G 09_KAN Guide on Technical Interpretation of Medical Lab Accreditation 2.  G 13_KAN Guide on Assessment of Clinical Lab   3.  RLM 01_KAN Requirement for Clinical Chemistry 4.  RLM 02_KAN Requirement for Clinical Microbiology 5.  RLM 03_KAN Requirement for Clinical Immunology 6.  RLM 04_KAN Requirement for Hematology   Semoga bermanfaat =)

Perubahan pada ISO 15189 versi 2012 Pada tahun 2012, ISO (International Organization for Standardization) telah menerbitkan revisi terbaru untuk standar akreditasi Laboratorium Medik/Klinik, yaitu ISO 15189:2012 menggantikan versi sebelumnya yaitu ISO 15189:2007. Terkait dengan versi terbaru ini, perlu kita ketahui apa saja perubahan atau perbedaan yang ada pada ISO 15189 versi 2012 dengan versi sebelumnya yaitu 2007 (SNI ISO 15189:2009;  Lab Medik – Persyaratan Khusus untuk Mutu & Kompetensi ). Perbedaan yang paling penting antara ISO 15189:2007 dan 2012 diantaranya meliputi: Perbaikan layout dan listing dari sub klausul sehingga lebih mudah dalam mengidentifikasi sub klausul yang terdapat pada dokumen; Urutan sub klausul yang lebih logis pada setiap klausulnya yang sedapat mungkin telah merefleksikan alur aktivitas normal dari suatu laboratorium.