Informasi lengkap terkait penyelenggaraan program uji profisiensi laboratorium medik tahun 2016 oleh provider luar negeri dapat diunduh di link berikut :
Perubahan pada ISO 15189 versi 2012 Pada tahun 2012, ISO (International Organization for Standardization) telah menerbitkan revisi terbaru untuk standar akreditasi Laboratorium Medik/Klinik, yaitu ISO 15189:2012 menggantikan versi sebelumnya yaitu ISO 15189:2007. Terkait dengan versi terbaru ini, perlu kita ketahui apa saja perubahan atau perbedaan yang ada pada ISO 15189 versi 2012 dengan versi sebelumnya yaitu 2007 (SNI ISO 15189:2009; Lab Medik – Persyaratan Khusus untuk Mutu & Kompetensi ). Perbedaan yang paling penting antara ISO 15189:2007 dan 2012 diantaranya meliputi: Perbaikan layout dan listing dari sub klausul sehingga lebih mudah dalam mengidentifikasi sub klausul yang terdapat pada dokumen; Urutan sub klausul yang lebih logis pada setiap klausulnya yang sedapat mungkin telah merefleksikan alur aktivitas normal dari suatu laboratorium.
Ketidakpastian Pengukuran pada Lab Medik / Klinik Sesuai ISO 15189:2012 Seperti halnya pada ISO/IEC 17025, ketidakpastian pengukuran juga menjadi persyaratan pada ISO 15189 yang merupakan standar atau persyaratan mutu dan kompetensi untuk laboratorium medik / klinik. Klausul khusus terkait ketidakpastian pengukuran pada ISO 15189:2012 terdapat didalam subklausul 5.5 (Proses Pemeriksaan) yaitu 5.5.1.4 sebagaimana bisa dilihat dibawah ini.
Lab QMS Handbook - Chapter 1: Introduction to Quality Kepada para praktisi laboratorium medik atau klinik, berikut kami akan bagikan sebuah e-book ( handbook ) yang sangat bagus untuk membantu pemahaman & implementasi kita di laboratorium, terlebih lagi jika laboratorium tersebut sudah atau berencana untuk mendapatkan akreditasi SNI ISO 15189:2012 dari KAN. Handbook ini berjudul "Laboratory Quality Management System", dikembangkan melalui kolaborasi antara WHO, CDC & CLSI; dan terdiri dari 18 bab, yaitu: 1. Pengantar tentang Mutu 2. Fasilitas & Keselamatan 3. Peralatan 4. Pembelian & Persediaan 5. Pengendalian Proses - Manajemen Sampel 6. Pengendalian Proses - Pengantar tentang QC 7. Pengendalian Proses - QC untuk Uji Kuantitatif
Comments
Post a Comment